24/08/2022 às 11h37min - Atualizada em 26/08/2022 às 00h00min

Anvisa analisa antiviral tecovirimat para tratar varíola dos macacos

O objetivo é a aplicação do medicamento em pacientes com risco de desenvolvimento das formas graves da doença. Prazo para análise é de sete dias úteis, informou a agência.

Ciência e Saúde
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-08/anvisa-analisa-antiviral-tecovirimat-para-tratar-variola-dos-macacos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu do Ministério da Saúde um pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento das formas graves da varíola dos macacos. O prazo da Anvisa é de sete dias úteis. Segundo a agência informou, nesta quarta-feira (24), todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.



Na avaliação, a Anvisa terá como base as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 747, de 19 de agosto de 202, bem como avaliação anterior do  medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa (Aree).



A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. Antes porém, a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox vai analisar as características essenciais do medicamento e conferir se são as mesmas aprovadas pela Aree, tais como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.



Vacina



Na noite de terça-feira (23), o Ministério da Saúde também apresentou à Anvisa um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro. 




Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-08/anvisa-analisa-antiviral-tecovirimat-para-tratar-variola-dos-macacos
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